调试与确认
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Product Details
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言信的专家致力于为客户提供及时、经济高效的调试和验证解决方案。我们精简的工程实践采用基于风险的方法。我们的优势在于我们了解您的工艺流程，并制定专注于关键环节的计划，同时确保合规性。经验丰富的专家团队拥有雄厚的技术实力，确保您的项目取得成功。我们的经验涵盖制药、生物技术和医疗器械行业，涵盖设施、公用工程系统、支持设备、分析仪器、清洁工艺和消毒/灭菌工艺。通过我们的服务，客户可以确保工艺和系统符合国际法规要求。我们的服务包括但不限于以下领域。
• 用户需求规范
• 功能需求规范
• 关键方面风险评估
• SAT/FAT
• DQ/IQ/OQ/PQ
• 清洁验证
• SOP 生成
• 变更控制评估
• 偏差/调查管理
