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單抗(一期)

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Update time : 2025-04-25

業主名稱:廣州百奧泰生物製藥有限公司

項目金額:3500萬元人民幣

項目內容:培養基配置/CIP/緩衝液配置/儲液罐/純化/收貨(管閥&罐&控制系統)

製作方式:工廠模塊組裝,FAT,模塊對接


項目簡介

媒體準備系統由Bilfinger提供的2x3000升生物反應器的供料系統

收穫系統

緩衝液製備和保持系統色譜儀一、二、三系統產品滅活系統4套CIP,廢物殺戮系統

15個工藝滑移,包括50個從250升到15,000升的容器西門子PCS7與基於ISA88原理的配方控制和管理系統

符合美國FDA和歐洲cGMP標準



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