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单抗(一期)

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Update time : 2025-04-25

业主名称:广州百奥泰生物制药有限公司

项目金额:3500万元人民币

项目内容:培养基配置/CIP/缓冲液配置/储液罐/纯化/收货(管阀&罐&控制系统)

制作方式:工厂模块组装,FAT,模块对接


项目简介

媒体准备系统由Bilfinger提供的2x3000升生物反应器的供料系统

收获系统

缓冲液制备和保持系统色谱仪一、二、三系统产品灭活系统4套CIP,废物杀戮系统

15个工艺滑移,包括50个从250升到15,000升的容器西门子PCS7与基于ISA88原理的配方控制和管理系统

符合美国FDA和欧洲cGMP标准



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